外資系企業での臨床開発
- クオリティ・コントロール（ＱＣ）
- 求人情報｜クオリティ・コントロール（ＱＣ）：■臨床開発におけるQC業務を担当していただきます。＜具体的には＞・臨床開発におけるGCP、SOPなどの遵守の確認・臨床開発に関わる各種文書（プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、CTDなど）の内容…：以下のいずれかに該当する方■QC業務経験者■モニター経験者
- 【クリニカル・ディベロップメント・リーダー（臨床開発プロジェクト責任者）】
- 求人情報｜【クリニカル・ディベロップメント・リーダー（臨床開発プロジェクト責任者）】：◎臨床開発プロジェクトの責任者として、臨床試験の計画から、実行、承認申請までにかかわるマネジメント業務を、統括的に管理していただきます。 【具体的な仕事内容】 ・社内外のステークホルダー（国内外関連部…：〔MUST経験・スキル〕●医療用医薬品の臨床開発業務経験（目安として7年以上）。自分の責任で申請概要を作成し、承認にこぎつけた経験がある方歓迎●担当領域における優れた医学的、薬学的知識 ●卓越した開発…
- 【CRA（1）（モニター経験1年以上）】
- 求人情報｜【CRA（1）（モニター経験1年以上）】：●モニタリング業務：〔MUST経験・スキル〕●モニター経験1年以上 ●大学卒以上（ただし、経験あれば学歴不問）
- 【CRA（2）（モニター経験4年以上） 】
- 求人情報｜【CRA（2）（モニター経験4年以上） 】：●モニタリング業務：〔MUST経験・スキル〕●大学卒以上●モニター経験4年以上（ただし、経験あれば学歴不問） 〔WANT経験・スキル〕●語学力あれば尚可
- 【薬事臨床開発マネージャー 】
- 求人情報｜【薬事臨床開発マネージャー 】：●医療機器の臨床開発業務：◎大卒以上 〔MUST経験・スキル〕●臨床開発経験●英語力：中級以上 〔WANT経験・スキル〕クラス 、冠動脈デバイス(機器、装置)等の経験あれば尚可
- 【シニア・クリニカル・リサーチ・アソシエイト（臨床試験マネジメント）】
- 求人情報｜【シニア・クリニカル・リサーチ・アソシエイト（臨床試験マネジメント）】：◎臨床試験の実施を責任者として管理●臨床試験がGCP、実施計画書に順守して正しく実施されていることを確認するモニタリング業務全般を、スタディーマネジャーとして担当していただきます【具体的な仕事内容】●…：〔MUST経験・スキル〕●医療用医薬品のモニター経験（目安として5年以上）●一試験を通しての経験（要件調査から終了手続き）●担当領域における優れた医学的、薬学的知識 ●「読み・書き」を中心とする英語力…
- 【生物統計部門 マネージャー】
- 求人情報｜【生物統計部門 マネージャー】：◎統計担当者のマネージメント全般●プロトコル作成への参画、ランダム化のレビュー、解析計画などの開発と調整，SAS Programming解析および解析報告書作成，解析結果/解析報告書に関する統計的なレ…：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●生物統計学およびそれに準じるBSc または MScを所有し、少なくとも5年以上の実務経験があること●生物統計学の知識と統計解析のSkill●SAS Pro…
- 【データマネジメント マネージャー(DM Manager)】
- 求人情報｜【データマネジメント マネージャー(DM Manager)】：〔Job Summary〕◎顧客の要求を満たす効率的で質の高いデータマネージメントサービスを提供するために、データマネジメントの中で、臨床データマネジメント業務を実施するためのチームを管理、サポートす…：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●臨床試験または製造販売後調査のデータマネジメント業務の経験●臨床試験または製造販売後調査におけるデータマネジメント関連業務に関する知識●SOPに関する知識…
- 【QC マネージャー】
- 求人情報｜【QC マネージャー】：Position Summary:●プロジェクトの品質管理業務に関する指導と管理●QCリーダー、QCコーデイネーターの業務管理、指導●顧客対応Principal Accountabilities:●Q…：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●臨床開発業務（モニタリング、QC、監査、薬事等）に5年以上の経験、又は同等の経験があると判断される方●医学・薬学の基礎知識●GCP及び治験業務の品質管理に…
- 【生物統計部門 Biostatistician】
- 求人情報｜【生物統計部門 Biostatistician】：◎臨床試験/調査のプロジェクト内の調整、解析計画書の作成、解析の実施、解析結果報告書作成に関わる統計的業務。●プロトコル作成への参画，ランダム化のレビュー，解析計画/TLF/などの開発と調整，SAS …：◎短大・専門卒以上 〔MUST経験・スキル〕●生物統計学およびそれに準じるBSc または MScを所有し、少なくとも3年以上の実務経験があること●生物統計学の知識と統計解析のSkill●SAS Pro…
