外資系企業での臨床開発
- 臨床開発部長
- 求人情報｜臨床開発部長：・全ての臨床開発分野において、タイムラインとクオリティを維持しながら 最適な臨床開発試験を実施する。・グローバル開発チームとの協力体制のもと、クロスファンクショナルチームを 用いながら全ての開発業務を…：※グローバル開発のもと人材開発を行い、臨床試験をとおして臨床データを収集し、スピーディー且つ高いクオリティを保ちつつ新薬承認申請へと導く責務を担う臨床開発部長を募集いたします。○臨床開発における１０年…
- 外資系！世界屈指のＣＲＯの会社のCRA（臨床開発要員）1人１プロトコル
- 求人情報｜外資系！世界屈指のＣＲＯの会社のCRA（臨床開発要員）1人１プロトコル：国内外の製薬メーカーの医薬品、及び医療機器の臨床開発モニタリング業務。＊3〜6ヶ月研修と内勤実務で仕事の流れを習得。社内モニタ認定試験パス後、プロジェクト配属：ＣＲＡ経験者、又薬剤師、看護師、検査技師、ＭＲ、医薬品の分析経験者は歓迎
- ＣＭＣ薬事
- 求人情報｜ＣＭＣ薬事：医薬品の開発、承認申請において、原薬・製剤の製造及び品質に関連する以下の業務を、スイス本社と連携して行う。●製造・品質管理に関する専門家として、薬事情報を収集し薬事戦略を提案する。●承認申請にかかる製…：●薬学、理学、農学系等の出身者（学士、修士又は博士、特に化学、生物化学の専攻が望ましい）●３年以上の医薬品の製造、品質管理における医薬品開発または薬事（CMC薬事）経験のある方●協調性をもって周囲と良…
- 統計解析スペシャリスト
- 求人情報｜統計解析スペシャリスト：●医薬品の臨床開発試験における統計解析業務●統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など：●製薬企業・ＣＲＯで統計解析の実務経験が3年以上ある方●ＳＡＳによるプログラミング経験者●医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方●コミュニケーション能力の高い方●要英語力（TOEIC600点以上）
- 臨床開発モニター （オンコロジー領域）
- 求人情報｜臨床開発モニター （オンコロジー領域）：臨床試験（臨床薬理試験を含む）がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。具体的には、試験開始に先立ち実施医療機関の選定、契約手続きを行い、試験中は…：●薬学・自然科学の知識を有し、オンコロジー領域の臨床開発モニター経験が５年以上の方●ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方●プロジェクトをリードした経験を有…
- オンコロジー データマネジメント
- 求人情報｜オンコロジー データマネジメント：●自社EDCを使ったデータマネジメント業務(DM計画書/報告書の作成、データクエリーの発行、データの精査）●担当品目の Clinical teamへの参画（プロトコール検討、e-CRF検討・作成補助、…：●３年以上製薬業界にてDM業務に携わっている方●コミュニケーションスキル、交渉能力の高い方●リーダーシップのある方●ビジネスレベルの英語力（特に読解力）●大卒以上
- 臨床開発モニター
- 求人情報｜臨床開発モニター：国内外の製薬メーカーの医薬品及び医療機器の臨床開発モニタリング業務。：●ＣＲＡ経験者●薬剤士、看護士、臨床検査技師、ＭＲ、医薬品の分析経験者は歓迎
- 薬剤師（PMS・安全性情報）
- 求人情報｜薬剤師（PMS・安全性情報）：■メディカル部門で「PMS」「安全性情報」を中心に幅広く担当していただきます。■ジェネリック医薬品、医療機器がメインとなります。（新薬も1品目あります。）※同社のメディカル部門とはDI、PMS、安全性…：■大卒以上■薬剤師免許をお持ちの方（必須）■製薬会社で何らかの経験をお持ちの方（必須）■英語：読み書き
- 臨床開発マネージャー
- 求人情報｜臨床開発マネージャー：□臨床開発マネージャー モニタリングからプロトコル作成までのトータルマネジメント管理。専門領域である疼痛治療領域を中心に、臨床試験の立ち上げから申請業務まで臨床開発業務全般に携わります。まずは現在実施…：大学卒以上■臨床開発経験を5年以上■プロトコル、治験薬概要書、総括報告書、CTDなどの作成経験をお持ちの方。
- 臨床開発担当
- 求人情報｜臨床開発担当：○国内外の製薬メーカーの医薬品及び医療機器の臨床開発モニタリング業務○臨床試験の立案、サポート（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など） ○臨床試験実施のための社内外における折衝（社内関連…：○臨床開発（臨床企画）業務経験○試験計画書の作成の経験（尚可）○薬剤師・看護士・検査技師・MR・CRC・医薬品の研究分析経験がある方○コミュニケーション能力
